Solo para investigación. Este artículo resume información pública sobre PP405, un producto en investigación de Pelage Pharmaceuticals. PP405 no está aprobado en ningún país. JXL-069, que se vende en este sitio para investigación de laboratorio, es un compuesto de investigación distinto: no está aprobado, no tiene datos de seguridad en humanos y los resultados de los ensayos de PP405 no se aplican a él.
¿Qué es PP405?
PP405 es una molécula pequeña de uso tópico desarrollada por Pelage Pharmaceuticals, una empresa fundada a partir de investigación de UCLA. Pelage la describe como una molécula pequeña tópica y no invasiva diseñada para reactivar las células madre del folículo piloso en reposo. Su mecanismo es la inhibición del transportador mitocondrial de piruvato (MPC). Pelage no ha publicado la estructura química de PP405.
¿Quién está detrás de PP405?
Pelage fue fundada por los científicos de UCLA William Lowry, Heather Christofk y Michael Jung, cuyos laboratorios publicaron la investigación en ratones sobre el lactato y las células madre del folículo piloso (Flores et al., 2017) y la serie de inhibidores del MPC que incluye JXL069 (Liu et al., 2021). Según Pelage, la propiedad intelectual de PP405 y de moléculas tópicas relacionadas se licenció de UCLA en 2018.
Pelage ha anunciado tres rondas de financiación: una Serie A de 16,75 millones de dólares liderada por GV en febrero de 2024, una Serie A-1 de 14 millones de dólares liderada por GV en agosto de 2024 y una Serie B de 120 millones de dólares codirigida por ARCH Venture Partners y GV en octubre de 2025.
Fase 1b y primeros datos en humanos
En marzo de 2024, Pelage presentó datos de última hora en el congreso de la Academia Americana de Dermatología. Según la empresa, su estudio de fase 1b en personas con alopecia androgenética mostró que PP405 al 0,05% aplicado a diario en el cuero cabelludo se toleraba bien sin niveles detectables del fármaco en sangre, y que a los siete días las biopsias mostraban un aumento significativo del marcador de proliferación Ki67 respecto al valor inicial. En tejido de cuero cabelludo humano estudiado ex vivo, PP405 aumentó la actividad de la lactato deshidrogenasa en las células madre del folículo en 24 horas. Son resultados comunicados por la empresa, no una publicación revisada por pares.
Resultados del ensayo de fase 2a
El ensayo de fase 2a (ClinicalTrials.gov NCT06393452) fue aleatorizado, doble ciego y controlado con vehículo. Incluyó a 78 hombres y mujeres de 18 a 55 años con alopecia androgenética. Los participantes se aplicaron en el cuero cabelludo gel de PP405 al 0,05% o un gel placebo una vez al día durante 4 semanas y se les hizo seguimiento hasta la semana 12.
- Seguridad: según Pelage, el ensayo cumplió su criterio principal de seguridad y su criterio farmacocinético. PP405 se toleró bien y no se detectó absorción sistémica en sangre.
- Eficacia: Pelage comunicó que en la semana 8, cuatro semanas después de terminar el tratamiento, el 31% de los hombres con mayor grado de caída del cabello tratados con PP405 mostró un aumento de la densidad capilar superior al 20%, frente al 0% del grupo placebo.
- Esa cifra de eficacia procede de un subgrupo, se anunció en un comunicado de prensa de la empresa en junio de 2025 y no se ha publicado en una revista revisada por pares.
- Los resultados publicados en ClinicalTrials.gov en septiembre de 2026 cubren seguridad y farmacocinética. No se registraron acontecimientos adversos graves en el grupo de PP405 (hubo uno en el grupo placebo), y los efectos secundarios más frecuentes fueron picor y enrojecimiento en la zona de aplicación.
Lo que viene: el ensayo AWAKEN
Pelage indicó que esperaba iniciar estudios de fase 3 en 2026. En septiembre de 2026 se registró en ClinicalTrials.gov un ensayo de fase 2/3 llamado AWAKEN (NCT07819435). Prevé incluir a unos 600 hombres de 18 a 55 años con alopecia androgenética, compara el gel de PP405 al 0,05% con un gel vehículo y utiliza como criterio principal el cambio en el recuento de pelos no vellosos en una zona diana. En el momento del registro aún no reclutaba, con una fecha estimada de finalización primaria en diciembre de 2027.
Lo que PP405 aún no ha demostrado
- No se han publicado datos de eficacia en humanos revisados por pares.
- No se ha comunicado la seguridad a largo plazo; AWAKEN está diseñado para estudiarla.
- La cifra de eficacia de la fase 2a se refiere a un subgrupo de hombres y a un periodo de tratamiento corto.
- PP405 no está aprobado y no está disponible como medicamento.
Relación entre PP405 y JXL-069
Ambos proceden de la misma investigación de UCLA sobre el MPC. En 2026 la OMS propuso el nombre suvomipic para un inhibidor del MPC con exactamente la estructura publicada para JXL069, pero Pelage no ha vinculado oficialmente PP405 con ese nombre ni con ninguna estructura. Lo explicamos en detalle en JXL-069 vs PP405 y ¿Qué es JXL-069?.
Para trabajo de laboratorio sobre inhibición del MPC: JXL-069 (compuesto de comparación con PP405) al 0,05% p/v de 30 mL y JXL-069 en polvo, solo para uso en investigación.
Referencias
- Pelage Pharmaceuticals. Pelage Pharmaceuticals Announces Positive Phase 2a Clinical Trial Results for PP405 in Regenerative Hair Loss Therapy. Comunicado de prensa, 17 de junio de 2025. pelagepharma.com
- Pelage Pharmaceuticals. Pelage Presents Late-Breaking Data at AAD 2024 Meeting. Comunicado de prensa, 9 de marzo de 2024. pelagepharma.com
- Pelage Pharmaceuticals. Comunicados sobre financiación: 27 de febrero de 2024, 13 de agosto de 2024 y 15 de octubre de 2025. pelagepharma.com/press-releases
- ClinicalTrials.gov. NCT06393452: Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of PP405 in Adults With AGA (fase 2a). clinicaltrials.gov
- ClinicalTrials.gov. NCT07819435: Phase 2/3 Efficacy and Safety of PP405 in Adult Males (AWAKEN). clinicaltrials.gov
- Flores A, Schell J, Krall AS, et al. Lactate dehydrogenase activity drives hair follicle stem cell activation. Nat Cell Biol. 2017;19(9):1017-1026. doi:10.1038/ncb3575
- Liu X, Flores AA, Situ L, et al. Development of Novel Mitochondrial Pyruvate Carrier Inhibitors to Treat Hair Loss. J Med Chem. 2021;64(4):2046-2063. doi:10.1021/acs.jmedchem.0c01570
